無許可の医療用医薬品の個人輸入による消費者被害と対応戦略

オンラインショッピングの広がりとともに、医薬品まで海外からの個人輸入で購入する消費者が増え、それにともなう消費者被害が懸念されています。消費者はさまざまな製品と販売チャネルの便利さによって選択肢が広がりましたが、同時に無許可販売や偽物の脅威も増しています。模倣品や並行輸入（無断販売）というと、電子機器、ファッション、ビューティー用品などを真っ先に思い浮かべがちですが、この記事では、医薬品の無断販売の手口と、それを防いでブランドを守るための対応戦略を見ていきます。

無許可販売のもうひとつのキーワード：海外個人輸入、購入代行

海外個人輸入や購入代行で食品や医薬品を購入するケースが増えるにつれ、消費者被害も増えています。韓国の健康保険審査評価院の医薬品管理総合情報センターによると、直近3年間に摘発された医薬品の違法流通は1万8千件を超えています（出典：ニュースザボイス）。薬局でしか購入できない医療用医薬品が、違法に流通しているのです。この記事で、悪質な出品者がどのように医薬品を無断で流通させているのかをご確認ください。

1. オンライン・オフラインでの無許可販売：ECプラットフォーム

海外のオンラインプラットフォームが韓国で本格的に事業を始めたことを受け、韓国食品医薬品安全処（食薬処）は、Qoo10、AliExpress、Temu、Sheinなどで販売されている製品を監視しました。その結果、無断で流通していた医薬品230件、医療機器160件、医薬部外品132件が摘発されました。

オンラインだけでなく、オフラインでも医療用医薬品が許可なく販売されています。韓国経済新聞の取材によると、南大門市場のトッケビ輸入商店街にある20ほどの店舗で、米国産のメラトニン製品が販売されています。米国ではメラトニンをコンビニでも手軽に買えますが、韓国では処方箋がなければ購入できません。この違いを利用して、海外の医薬品を韓国国内で安く販売するケースがあるのです。

2. SNSを使った医薬品の無断販売

食薬処は、医薬品のオンラインでの無断流通を遮断するため、NAVER、Daum、Googleなどの主要ポータルで販売の投稿を検知し、取り締まっています。2023年9月の集中取り締まりでは、一般のショッピングモール107件、カフェ・ブログ102件、SNS51件などの無許可販売が摘発されました。特に、SNSを通じて組織的に動く違法な出品者も存在します。ある違法な出品者のグループは、2017年から6年間で、医療用・一般用医薬品208品目、25万個、16億ウォン相当を違法に流通させていました。すでに身元が確認された購入者にだけ医薬品を供給するといった手口で、ブランドと消費者を脅かす違法な活動は、迅速に把握して取り締まる必要があります。

3. 偽の販売サイトによるオンラインでの無許可販売

医薬品を違法に製造・販売するケースもあります。勃起不全治療薬を販売する偽の販売サイトがその代表例です。2022年1月から今年にかけて、「○○薬局」という医薬品の無許可販売サイトを開設し、勃起不全治療薬の正規品と模倣品を宣伝・販売していました。さらに問題なのは、違法な出品者のひとりが「貿易業者」として登録し、製薬会社から勃起不全治療薬の正規品を仕入れて国内に流通させる方法で、販売経路を広げていたことです。こうした違法な医薬品は消費者の健康に大きな脅威となりうるため、消費者の注意が必要です。

4. 韓国のブランドを傷つける要因：海外での無許可販売

韓国で人気のREJURAN（リジュラン）製品が海外で無断流通していることを受け、韓国の製造元は強く対応しています。韓国国内で流通した製品が海外に不正に流通したケースが多数見つかっており、こうした違法な活動は、QRやNFCなどの正規品認証システムによって確認されました。許可を受けていない人物が、韓国国内で流通しているREJURAN製品を海外で無断販売していたのです。国内でも海外でも正規の取引先にしか供給されていないことを考えると、これは正常な流通秩序を崩す犯罪行為です。ブランドは、安全で健全な施術環境を整えるため、違法な活動を継続的に監視しています。

消費者とブランドを守るための対応戦略

医療用医薬品だけでなく、歯磨き粉、口中清涼剤、生理用ナプキン、タンポンなど、日常生活に密接にかかわる医薬部外品や一般用医薬品でも、無許可販売が多く発生しています。オンラインとオフラインで頻繁に行われている購入代行は違法です。また、一部の広告で韓国国内で輸入許可を受けた製品と同じ製品だとうたっていても、模倣品や不良品である可能性が高く、被害が起きたときに消費者が法的な保護を受けられない点も、必ず考慮しなければなりません。

医薬品に関する消費者被害を最小限に抑えて消費者を守るため、食薬処は薬事法に違反する医薬品のオンラインでの違法な販売・あっせん行為を継続的に点検し、健全な医薬品の流通秩序の確立に努めています。また、「食医薬サイバー安全管理に関する法律」の制定も進めています。プラットフォーム事業者の責任の問題をはじめ、最近のAliExpressやTemuなど海外のショッピング仲介業によって生じる問題を、一度に法制化して解決しようというものです。法案とあわせて、人工知能（AI）の仕組みを使い、麻薬類の流通の取り締まりを逃れるために使われる隠語をすばやく把握し、摘発事例に含まれる単語を分析して監視しています。食薬処だけでなく製薬会社も、消費者と自社ブランドを守るために、オンライン、特にオープンマーケットとSNSを継続的に監視して、無許可販売のチャネルを把握し、取り締まることが欠かせません。

海外個人輸入で急増した無許可販売に苦しむ韓国の動物用医薬品

さまざまなオンラインチャネルが増えるにつれ、人間用の医薬品だけでなく、動物用医薬品を海外から個人輸入する消費者もあわせて増えています。主な理由は、価格が安いことです。たとえば、フィラリア予防薬をはじめとする動物用医薬品を販売する出品者は、海外のマーケットプレイスで簡単に見つかります。

しかし韓国では、ペットの寄生虫であるフィラリアを駆除する寄生虫薬、フィラリア予防薬を、薬剤師以外が販売することは違法です。主要なポータルサイトでは、動物用医薬品を海外から個人輸入できるサイトが堂々と存在しており、韓国国内では6万ウォン以上する製品を、海外個人輸入なら25%安く購入できるため、問題が起きています。こうした無断販売のサイトは遮断しても、すぐに迂回接続用のサイトが開設されるため、遮断が難しい状況です。

フィラリア予防薬をはじめ、ペットのための数多くの医療用・一般用医薬品が、オンラインで無断販売されています。出どころが不明な製品を消費者が購入するのを防ぎ、ペットの健康と誤用・乱用を防ぐために、サイトの遮断や捜査の依頼などの措置を迅速にとらなければなりません。そのためには、製薬会社がオンラインプラットフォームごとのキーワード検索で、オープンマーケットとSNSにおける動物用医薬品の無許可販売を監視し、取り締まる必要があります。ペットの健康だけでなく、製薬会社のブランドを守るためにも、戦略的で効率的な流通チャネルの管理が欠かせない状況です。しかし、限られた人員ですべてのチャネルを監視し、販売を取り締まるのは、どうしても非効率になります。MarqVisionのAIソリューションを導入し、100か国以上のオンライン販売チャネルを迅速かつ効率的に管理しましょう。把握できていなかったオンラインの流通チャネルの可視性とコントロールも確保できます。

自社ブランドの知財侵害の状況を、無料で確認してみてください。あるいは、自社ブランドを愛するお客様から模倣品の販売の通報が寄せられたなら、偽物をなくすための「No More Fake」キャンペーンにご参加ください。MarqVisionは、ブランドと消費者が模倣品に関するやり取りを円滑に行える、顧客向けの通報プログラムを運営しています。「No More Fake」キャンペーンを通じて、消費者との信頼を固め、悪質な出品者には、偽物の根絶と通報という明確な警告メッセージを届けましょう。