假药：什么是假冒药品，以及如何反击（2026 年 7 月）

大多数人以为假冒药品是发生在别处的问题。而现实是，假药就在您的正规供应链所依赖的同一批电商平台、社交渠道和分销网络中流通，而且在任何人发现之前就已到了患者手中。世界卫生组织（WHO）估计，在低收入市场，大约每 10 种医疗产品中就有 1 种是伪造或不合格的；高收入国家也不能幸免，主要风险来自线上渠道，假药就挂在正品旁边销售。下面介绍假冒药品究竟是什么、从哪里来，以及要真正阻止它们需要做些什么。

内容速览：

• 据估计，假冒药品每年导致约 100 万人死亡；根据 WHO 引用的研究，仅假抗疟药每年就在非洲造成 120,000 多人死亡。
• 据 WHO 统计，在中低收入国家，每 10 种医疗产品中就有 1 种不合格或伪造。
• 假药会在被发现之前，经由未授权批发商、平行进口渠道和非法网上药店进入您的供应链。
• 肉眼检查能发现拼写错误、封口破损等明显迹象，但只有实验室分析才能确认药片里究竟是什么。
• 没有哪一种检测工具能单独弥补缺口；序列化、二维码核验和光谱分析只有叠加使用才有效。
• MarqVision 扫描 50+ 个全球电商平台上的商品链接，并把数字检测与实物试购相结合，为下架积累成分层面的证据。

什么是假冒药品

假冒药品是在身份、成分或来源上被蓄意、欺诈性地错误标注的药品。欺诈是其决定性特征：有人明知产品与标签所写不符，仍然将其出售。

世界卫生组织把这些归入“不合格和伪造”（substandard and falsified，SF）医疗产品，在正式文件中不再使用“假冒”（counterfeit）一词，因为这个词带有商标方面的含义。这些术语不能互换：

• 不合格：经批准的药品因生产失误（而非故意）未达到质量标准。
• 伪造：蓄意歪曲身份、成分或来源的产品。
• 假冒：与商标或知识产权侵权相关的伪造行为。
• 劣假药（spurious）：印度药品法中的术语，与“伪造”有所重叠。

假冒药品的全球规模

欺诈行为善于隐藏，因此确切数字难以获得，但估算结果令人震惊。世界卫生组织报告称，在中低收入国家，大约每 10 种医疗产品中就有 1 种不合格或伪造，范围从抗生素到抗癌药物。

经济规模同样惊人。全球假冒药品市场的规模估计每年高达 2,000 亿美元，是全球利润最高的非法交易之一。

金钱背后是人命代价：据估计，每年有 100 万人死亡与假冒药品有关。

哪些药品最常被假冒

制假售假者追逐的是需求、价格和稀缺性。他们最常针对的药品类别至少具备其中一项特征，往往三项兼具。

• 抗疟药：在撒哈拉以南非洲和东南亚被大量假冒，那里需求持续不断，监管却很薄弱。
• 抗生素：用量大、日常使用，伪造版本往往剂量不足或根本不含活性成分。
• 勃起功能障碍药物：需求旺盛，加上买家难以启齿，把销售推向了不受监管的线上渠道。
• 抗癌药物：单剂价格极高，让小批量假药也有利可图。
• 艾滋病药物：终身需求和高昂费用驱动着持续不断的欺诈。
• 阿片类药物：被转移和伪造，常常掺有芬太尼。
• 司美格鲁肽等减肥药：短缺和爆红的需求，为社交渠道上的假药创造了新市场。销售假冒保健品的品牌在相关健康品类中也面临类似压力。

假冒药品如何进入供应链

正规药品要经过生产商、批发商、分装商和药店。每一次交接都是制假售假者可以撬开的缝隙。

薄弱环节始终如一：

• Alibaba 上的未授权批发商从未经核实的来源进货，再卖进持证分销渠道，把假药与正品混在一起。
• 平行进口渠道：在一个国家低价购入的药品被重新包装后跨境转售，几乎无法追溯。
• 为出口生产假药的制造中心，再经由转运点运输以掩盖来源。

PMC 2023 年的一篇综述指出，中国、印度、土耳其、巴基斯坦和俄罗斯是流入美国的假冒药品的常见来源国。

网上药店在假药扩散中的作用

互联网拉近了制假售假者与您的客户之间的距离。一个非法网站可以通过域名冒充克隆一家持证药店的门面，连标识和信任徽章都一并复制，然后把伪造药品寄给毫无戒心的买家。

美国国家药房委员会协会（NABP）报告称，近 95% 的网上药店的经营不符合法律和安全标准。它们不要求处方、隐藏所在地，并从未经核实的供应商处进货。

如今的分销渠道已不止独立网站：

• 社交媒体冒充和私信：卖家在上面宣传处方药，并把买家引向加密聊天。
• 电商平台和搜索广告：无证卖家与正规结果一同出现，常常借助桌面端伪装手法躲避检测。
• 压制成名牌药品模样的假药片，常常掺有芬太尼。

在任何人举报链接之前，假药就已到了买家手中。

假冒药品的健康风险

假冒药品会以多种方式造成伤害，取决于药片里究竟是什么。

• 治疗失败：不含活性成分，疾病得不到治疗，患者却以为自己已经用上了药。
• 过量：活性成分过多或成分错误，会让服用者中毒。
• 抗菌药物耐药：剂量不足的抗生素只杀死弱细菌，让耐药菌株大量繁殖。
• 直接毒性：已确认的假药中曾含有汞、砷、芬太尼和老鼠药。消费者无需处方就能买到的天然保健品也面临同样的威胁。

死亡人数是真实存在的。根据 WHO 引用的研究，仅假抗疟药每年就在非洲造成 120,000 多人死亡。

问题最严重的地区

负担集中在监管最薄弱的地方。中低收入国家首当其冲，其中有几个地区尤为突出。

• 非洲：港口检查薄弱、供应链分散，使其成为受害最严重的地区，抗疟药和抗生素是最常见的假药。
• 印度：庞大的国内制药基础，以及写入国家法律的“劣假药”一词，反映出问题的规模和法律层面的关注。
• 菲律宾及更广泛的东南亚地区：边境管控松懈、非正规市场繁忙，源源不断地输送伪造药品。

高收入市场同样面临风险。在美国和欧洲，危险主要来自线上渠道，从非法网站购买的假药绕过了严格管控的实体供应链。

如何识别假冒药品

大多数假药在送到实验室之前就会露出马脚。仔细检查包装和药片。

• 药盒上的拼写错误、字体不一致或标识褪色。
• 防拆封口破损或被重新封上。
• 药片易碎、颜色不同或有异味。
• 批号和有效期缺失或无法辨认。

向生产商核对批号和有效期。对于线上卖家，请在购买前通过 NABP 的 Safe Pharmacy 工具核验其资质。

最重要的一点提醒：肉眼检查只能发现明显的问题。只有实验室分析才能确认药片里究竟是什么。

法律与监管框架

维权工作分散在不同机构和国家之间，因此没有哪一个机构能独自负责这个问题。

• 美国 FDA：《药品供应链安全法》（Drug Supply Chain Security Act）要求在供应链中对处方药进行电子化、单件级追溯。
• WHO：IMPACT 倡议协调各成员国的政策和检测标准。
• 国际刑警组织：盘古行动（Operation Pangea）每年开展多国联合行动，打击非法网上药店。

各市场的框架不尽相同。欧盟依靠伪造药品指令，印度把“劣假药”的处罚写入法律，菲律宾则通过其食品药品监督管理局执法。

用于检测假冒药品的技术

如今的检测是分层进行的，从手机扫码到读取药片化学成分的光谱分析。

没有哪一种工具能单独弥补缺口。序列号会被克隆，二维码标签会被伪造，实验室检测又无法规模化，因此检测手段叠加使用效果最好。

如何防止假冒药品扩散

只有供应链的每一层都行动起来，预防才会有效，因此任何一方都无法独自承担。

• 消费者：从持证药店购买，付款前核实来源，并向本国主管机构（例如美国的 FDA MedWatch）举报疑似假药。
• 药剂师和医疗服务提供者：只从授权经销商处采购，在收货时检查包装，并留意治疗意外失败的患者。
• 生产商：投资防拆包装、序列号和隐蔽防伪特征，提高仿制成本，并考虑使用品牌保护软件大规模监测假药。
• 监管机构：强制要求供应链透明，跨境共享执法情报，并协调下架非法线上卖家。

MarqVision 如何帮助医药品牌在线上打击假冒药品

到目前为止，一切都依赖生产商、监管机构和消费者。线上这一层需要有专人负责，而这正是我们的用武之地。

假药聚集在需求最旺盛的地方，就挂在您的正品所依赖的同一批电商平台和社交渠道上，而且往往抢先触达买家。我们的反假冒模块是领先的 AI 品牌保护平台之一，扫描 Alibaba 和 Amazon 等 50+ 个全球电商平台上的商品链接，以弥补这一缺口。

我们的社交媒体网络搜索（Social Media Network Search）会梳理假药分销背后的卖家网络，追踪相互关联的账号，而不是逐条追查帖子。

当制假发生在配方层面时，图片无法确认药片里是什么。我们把数字检测与实物试购结合起来：可疑商品会被购买、检查和检测，获取成分层面的证据，为下架和法律行动提供支持。

常见问题

假冒药品、伪造药品和劣假药有什么区别？

这些术语描述的是相互重叠但又有所区别的类别。伪造药品蓄意歪曲身份、成分或来源，欺诈是故意的。假冒药品是伪造的一个子集，直接与商标或知识产权侵权相关。劣假药是印度药品法中的术语，与伪造基本重叠。WHO 如今在正式文件中使用“不合格和伪造”，把生产失误（不合格，无故意）与蓄意欺诈（伪造）区分开来，因此您面对的是哪一类，决定了适用哪种监管框架和维权机制。

在配药或购买之前，如何核实一种药品是否为正品？

先从批号和有效期入手：直接向生产商的数据库或短信核验服务核对两者，如果编码无法通过、重复出现或查询无结果，就是危险信号。线上购买时，请在完成任何交易之前，通过 NABP 的 Safe Pharmacy 工具确认该药店具备资质。肉眼检查（查看拼写错误、防拆封口破损、药片易碎或批号缺失）能发现明显的假药，但只有使用质谱或拉曼光谱的实验室分析，才能确认药片里究竟是什么。

医药品牌能否只靠数字检测来阻止假药链接，还是也需要实物核验？

数字检测能很好地应对包装仿制和未授权卖家链接，但医药品类的制假常常发生在配方层面：一片假药可能在外观上与正品毫无二致，却含有错误的活性成分、有毒的替代物，或根本不含活性成分。图像识别和文本分析无法发现这一点。实物试购可以直接检查商品、分析成分、核验批号，形成平台在处理假货投诉前越来越多要求提供的证据材料。对医药品牌来说，试购项目是维权中必不可少的一层，而不是可有可无的附加项。

假药主要有哪四种类型？各自带来什么健康风险？

四种类型分别是：不含活性成分（治疗失败，患者却以为自己已经用上了药）、活性成分剂量不足（杀死弱细菌、留下耐药菌株，从而助长抗菌药物耐药）、活性成分错误（存在直接毒性或过量风险），以及受污染的产品（已确认的假药中曾含有汞、砷、芬太尼和老鼠药）。健康后果因类型而异，这就是为什么同一种假药可能让一位患者治疗失败，却让另一位患者致命过量。风险完全取决于药片里究竟是什么，而这只有实验室检测才能确认。

医药品牌如何在电商平台和社交渠道上监测并移除假药链接？

检测必须同时覆盖电商平台链接和社交分销网络，因为如今假药除了通过传统电商平台链接销售，还会通过私信、加密聊天和社交电商渠道扩散。有效的维权会把对 Alibaba 和 Amazon 等 50 多个全球电商平台的自动扫描，与追踪相互关联卖家账号的社交媒体网络梳理结合起来，而不是逐条追查帖子。当怀疑存在配方层面的制假时，仅靠数字信号是不够的：在商品图片无法确认产品内容的情况下，实物试购能提供支持下架和法律行动所需的成分层面证据。

结语：全球假冒药品问题

哪里监管薄弱、需求旺盛，假冒药品就在哪里滋生，而线上渠道让这两个条件都更容易被利用。好消息是，检测工具、监管框架和消费者意识都在不断进步。如果您的品牌需要在假冒链接触达客户之前弥补这一缺口，欢迎与 MarqVision 聊聊假冒链接的应对。